Bénéficiez de notre assistance R&D afin d’améliorer la sécurité IRM de vos produits…
Proposer un dispositif compatible avec un environnement IRM peut constituer un réel avantage concurrentiel. Pour certains produits, cela est même indispensable.
Prendre en compte l’aspect de la sécurité IRM dans la conception d’un produit nécessite des connaissances spécifiques, rarement disponibles en interne: connaissance poussée de l’IRM, connaissances des interactions entre les ondes électromagnétiques de l’IRM et des dispositifs médicaux, connaissance en physique des matériaux, électronique, etc. La mise au point d’un dispositif dispositif médical «MR Conditional» peut également nécessiter des essais sur des prototypes, avec des ressources d’essai appropriées, des IRMs, etc.
En tant qu’experts dans le domaine, nos ingénieurs et docteurs peuvent vous guider pendant ces phases R&D, tant sur les aspects techniques que réglementaires. Vous vous concentrez ainsi sur vos compétences et nous vous apportons les compétences supplémentaires pour mener à bien votre projet.
L’assistance en R&D peut prendre différentes formes, que nous adaptons systématiquement à vos besoins. Nous pouvons notamment intervenir sur les aspects suivants:
- Effectuer des pré-tests pour une première approche des problèmes potentiels liés à la sécurité et la compatibilité IRM de votre dispositif, ou pour évaluer rapidement le comportement d’un prototype ou d’un composant.
- Assistance à la conception du dispositif médical pour vous guider dans le choix des composants électroniques, des schémas, des matériaux, des recommandations de conception, etc.
- Études par simulations ou modélisation numériques.
Pourquoi choisir Healtis
Healtis dispose de l’agrément Crédit Impôt Recherche, du Ministère de lʼEnseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation. Téléchargez ici la décision d’agrément, qui permet à nos clients français de bénéficier d’un crédit d’impôt en nous confiant des missions de R&D.
La R&D est dans l’ADN d’HEALTIS: nous provenons de la recherche et avons nos propres programmes de R&D pour développer et valider nos bancs d’essais compatibles IRM et méthodes d’essais, en collaboration avec différents laboratoires de recherche publiques.
Healtis assiste plusieurs fabricants pour améliorer la sécurité IRM de leurs dispositifs médicaux, y compris les dispositifs actifs et passifs, implantables et non implantables.
L’intervention d’Healtis pendant la conception du dispositif permet de maîtriser les délais liés à l’évaluation de la sécurité en IRM du dispositif avant la soumission du dossier. Le projet bénéficiera d’une meilleure gestion des coûts et des délais.
En contactant Healtis, vous aurez dès le premier contact accès à un expert dans le domaine, qui pourra vous guider dans le processus d’amélioration de la sécurité IRM de votre dispositif médical et vous donner des premières pistes d’amélioration.
Quels sont les facteurs déterminants pour la sécurité d’un implant en IRM ?
Les dispositifs médicaux en IRM peuvent présenter de nombreux risques, y compris les risques dus aux forces magnétiques et aux échauffements, ou encore au dysfonctionnement du dispositif médical et stimulations involontaires. Si le dispositif sera susceptible d’être introduit en environnement IRM, il devrait être conçu de manière à minimiser les risques engendrés par les ondes électromagnétiques de l’IRM.
Comment puis-je améliorer la sécurité ou la compatibilité IRM de mon dispositif médical ?
Le choix des matériaux est le paramètre le plus évident pour améliorer la sécurité en IRM d’un dispositif médical, les dimensions et la forme du dispositif sont également importants pour la sécurité en IRM. Pour les dispositifs médicaux implantables actifs (AIMD), le choix de l’électronique et la conception de la carte PCB (tant en termes de disposition des composant, d’utilisation du filtrage, de plans de masse, etc.) représentent des décisions importantes en termes d’améliorations qui peuvent être apportées à la sécurité IRM du dispositif médical.