{"id":13712,"date":"2024-02-28T15:59:03","date_gmt":"2024-02-28T14:59:03","guid":{"rendered":"https:\/\/www.healtis.com\/?p=13712"},"modified":"2024-02-28T15:59:03","modified_gmt":"2024-02-28T14:59:03","slug":"bewertungsmethoden-fuer-das-magnetisch-induzierte-drehmoment-im-mri","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.healtis.com\/de\/bewertungsmethoden-fuer-das-magnetisch-induzierte-drehmoment-im-mri\/","title":{"rendered":"Bewertungsmethoden f\u00fcr das magnetisch induzierte Drehmoment im MRI"},"content":{"rendered":"<h2>Was verursacht ein magnetisch induziertes Drehmoment in der MRT?<\/h2>\n<p>Wenn sie dem Hauptmagnetfeld der MRT ausgesetzt werden, erfahren medizinische Ger\u00e4te, die magnetische Materialien enthalten oder vollst\u00e4ndig aus diesen bestehen, ein magnetisches Drehmoment.<\/p>\n<p><em>Das Ger\u00e4t neigt dazu, sich nach dem Magnetfeld auszurichten, so wie sich auch eine Kompassnadel nach dem Magnetfeld der Erde ausrichtet.<\/em><\/p>\n<p>Dieses Drehmoment ist abh\u00e4ngig von:<\/p>\n<ul>\n<li>den <strong>magnetischen Eigenschaften der Vorrichtung<\/strong>,<\/li>\n<li>dem <strong>Volumen und der Form des Ger\u00e4ts<\/strong>,<\/li>\n<li>der <strong>St\u00e4rke des Magnetfelds.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Vor einigen Jahren haben wir dieses Ph\u00e4nomen anhand einer einfachen B\u00fcroklammer aus Stahl veranschaulicht, die in einen Radiergummi gesteckt wurde.<\/p>\n<div id=\"video\"><iframe title=\"YouTube video player\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/GvabjJVQHWU?si=NtlsuQtfO0n19ksv\" width=\"724\" height=\"447\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"><\/iframe><\/div>\n<div><\/div>\n<div>\n<p>Magnetisch induzierte Drehmomente k\u00f6nnen ein Risiko f\u00fcr Patienten mit implantierten medizinischen Ger\u00e4ten oder f\u00fcr alle Personen darstellen, die in der MRT-Umgebung mit magnetischen Objekten umgehen.<\/p>\n<p>ASTM F2213-17 bietet 5 verschiedene Methoden zur Bewertung des Drehmoments bei medizinischen Ger\u00e4ten.<\/p>\n<h2>Wie wird das Drehmoment im MRT gem\u00e4\u00df ASTM F2213-17 bewertet?<\/h2>\n<h3>Die &#8222;Methode der reibungsarmen Oberfl\u00e4che&#8220;<\/h3>\n<p>Die Low Friction Surface-Methode ist eine qualitative und damit die einfachste Methode zur Bewertung des magnetisch induzierten Drehmoments an einem Ger\u00e4t.<\/p>\n<p>Durch die Beobachtung einer fehlenden Ausrichtung auf das Hauptfeld kann mit der Methode der reibungsarmen Oberfl\u00e4che eine Obergrenze (die Reibungskraft des Ger\u00e4ts) des Drehmoments ermittelt werden, die nur dann anwendbar ist, <strong>wenn das erwartete Drehmoment sehr gering ist<\/strong> (z. B. bei Ger\u00e4ten aus Materialien mit sehr geringer magnetischer Suszeptibilit\u00e4t).<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-13642\" src=\"https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/IRM_LFSM.jpg\" alt=\"\" width=\"408\" height=\"543\" srcset=\"https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/IRM_LFSM.jpg 803w, https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/IRM_LFSM-263x350.jpg 263w, https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/IRM_LFSM-450x600.jpg 450w, https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/IRM_LFSM-768x1023.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 408px) 100vw, 408px\" \/><\/p>\n<h3>Einf\u00fchrung der &#8222;reibungsarmen Oberfl\u00e4che&#8220;&#8220;-Methode<\/h3>\n<p>Das Testverfahren ist wie folgt:<\/p>\n<ul>\n<li>Das Ger\u00e4t wird in der Mitte des Kernspintomographen auf eine Glasplatte mit reibungsarmer Oberfl\u00e4che gestellt.<\/li>\n<li>Die Platte wird in 45\u00b0-Schritten um volle 360\u00b0 gedreht.<\/li>\n<li>W\u00e4hrend der Drehung wird beobachtet, ob sich das Ger\u00e4t unter der Einwirkung des Magnetfeldes bewegt.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Welche Schlussfolgerungen k\u00f6nnen wir ziehen?<\/h3>\n<p>Wird keine Bewegung beobachtet, kann man eine Obergrenze f\u00fcr das magnetische Drehmoment bestimmen, indem man die Reibungskraft zwischen der Platte und dem Ger\u00e4t auswertet, da die Reibungskraft gr\u00f6\u00dfer sein muss als ein eventuelles induziertes Drehmoment.<\/p>\n<p>Diese Obergrenze wird dann mit dem Akzeptanzkriterium verglichen.<\/p>\n<p>Wenn sich das Ger\u00e4t bewegt (z. B. sich mit dem Hauptmagnetfeld ausrichtet), k\u00f6nnen wir keine andere Schlussfolgerung ziehen als die, dass es ein magnetisch induziertes Drehmoment erfahren hat, und es muss einer robusteren Bewertung des magnetischen Drehmoments unterzogen werden, die den Betrag des Drehmoments quantifizieren kann, wie z. B. die <a href=\"#torsionalspring\">&#8222;Torsionsfeder&#8220;-Methode.<\/a><\/p>\n<h3>Die &#8222;Torsionsfeder&#8220;-Methode<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-13648\" src=\"https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/IRM_YS.jpg\" alt=\"\" width=\"612\" height=\"363\" srcset=\"https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/IRM_YS.jpg 825w, https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/IRM_YS-590x350.jpg 590w, https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/IRM_YS-768x455.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 612px) 100vw, 612px\" \/><\/p>\n<p>Die oben abgebildete Methode zur Bewertung des Drehmoments bei medizinischen Ger\u00e4ten ist die &#8222;Torsionsfedermethode&#8220;. Dabei handelt es sich um eine quantitative Bewertung des magnetisch induzierten Drehmoments, f\u00fcr die ein spezielles Pr\u00fcfger\u00e4t verwendet wird.<\/p>\n<h3>Einf\u00fchrung der &#8222;Torsionsfeder&#8220;-Methode<\/h3>\n<p>Der Pr\u00fcfvorgang l\u00e4uft wie folgt ab:<\/p>\n<p>Das Ger\u00e4t wird auf der Plattform des Torsionsfederpr\u00fcfger\u00e4ts montiert;<br \/>\ndas Pr\u00fcfger\u00e4t wird in der Mitte des MRI-Scanners positioniert;<\/p>\n<p>das Drehmoment wird auf der Grundlage der Anzeige des Torsionsfederger\u00e4ts gemessen.<\/p>\n<p>Das Prinzip der Messung beruht auf den Eigenschaften eines torsionsgepr\u00fcften Stabes innerhalb des Ger\u00e4ts, der die obere Plattform mit einer Messeinheit an der Basis des Ger\u00e4ts verbindet. Wenn das Ger\u00e4t in ein statisches Magnetfeld gebracht wird, neigt es dazu, sich auf das Magnetfeld auszurichten. Dies bewirkt eine Verdrehung des Stabes, der wie eine Feder wirkt. Ausgehend von einem bekannten Federkoeffizienten des Stabes und der Winkeldifferenz zwischen der Ober- und Unterseite des Stabes kann das Drehmoment gemessen werden.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-13645\" src=\"https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Bench_TS.jpg\" alt=\"\" width=\"242\" height=\"323\" srcset=\"https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Bench_TS.jpg 479w, https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Bench_TS-263x350.jpg 263w, https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Bench_TS-450x600.jpg 450w\" sizes=\"(max-width: 242px) 100vw, 242px\" \/><\/p>\n<p>Die Messwerte werden durch \u00c4nderung des Sollwertwinkels multipliziert, um das maximale Drehmoment zu messen.<\/p>\n<h3>Welche Schlussfolgerungen k\u00f6nnen wir aus der Torsionsfedermethode ziehen?<\/h3>\n<p>Diese Methode erm\u00f6glicht eine genaue Messung des maximalen Drehmoments, dem das Ger\u00e4t im MRT ausgesetzt wird.<\/p>\n<p>Dieses Drehmoment kann dann mit einem Akzeptanzkriterium verglichen werden, um festzustellen, ob ein Risiko f\u00fcr den Patienten besteht.<\/p>\n<h2>Stellt das gemessene Drehmoment ein Risiko dar?<\/h2>\n<p>Um festzustellen, ob das Drehmoment ein Risiko darstellt oder nicht, muss es mit einem Akzeptanzkriterium verglichen werden.<\/p>\n<p><em>In der Norm ASTM F2213-17 wird ein Akzeptanzkriterium vorgeschlagen, das dem Schwerkraftdrehmoment des Ger\u00e4ts entspricht. Die Norm schl\u00e4gt vor, dass das Ger\u00e4t kein Risiko einer m\u00f6glichen Verletzung durch ein magnetisch induziertes Drehmoment darstellt, wenn das w\u00e4hrend der MRT induzierte Drehmoment geringer ist als das Drehmoment aufgrund der Schwerkraft.<\/em><\/p>\n<p>Dieses Kriterium ist konservativ, und es ist m\u00f6glich, ein h\u00f6heres Akzeptanzkriterium zu definieren, zum Beispiel durch Betrachtung der Kraft, die zum Bewegen des Ger\u00e4ts erforderlich ist.<\/p>\n<h2>Zum Schluss,<\/h2>\n<p>Magnetisch induziertes Drehmoment ist ein Risiko, das f\u00fcr jedes Medizinprodukt bewertet werden sollte, das magnetische Materialien enth\u00e4lt, die in die MRT-Umgebung gelangen k\u00f6nnen. Es gibt zwar mehrere Methoden zur Bewertung dieses Risikos,<\/p>\n<p>Die <strong>&#8222;reibungsarmen Oberfl\u00e4che&#8220;-Methode<\/strong> ist eine einfache und effektive Methode, wenn das erwartete Drehmoment gering ist (1);<br \/>\nDie <strong>&#8222;Torsionsfeder&#8220;-Methode<\/strong> bietet eine robuste Bewertung des maximalen Drehmoments f\u00fcr Ger\u00e4te, <strong>die ein gr\u00f6\u00dferes Drehmoment aufweisen k\u00f6nnen<\/strong> (1).<\/p>\n<p>Es ist nicht immer einfach zu bestimmen, welche Drehmomentmethode f\u00fcr die Bewertung Ihres Ger\u00e4ts am besten geeignet ist. Wir laden Sie daher ein, sich mit uns in Verbindung zu setzen, um weitere Einzelheiten zu besprechen, da beide Drehmomentbewertungsmethoden in den <a href=\"https:\/\/tools.cofrac.fr\/fr\/organismes\/fiche.php?entite_id=12111651\">Akkreditierungsumfang von Healtis nach ISO17025(1) fallen.<\/a><\/p>\n<p>(1)HEALTIS ist NF EN ISO\/IEC 17025 akkreditiert (Akkreditierung Cofrac Essais, N\u00b0 1-6320, scope available on <a href=\"https:\/\/tools.cofrac.fr\/fr\/organismes\/fiche.php?entite_id=12111651\">www.cofrac.fr<\/a>).<\/p>\n<p>Wenn Sie mehr \u00fcber dieses Thema erfahren m\u00f6chten, wenden Sie sich jetzt an <a href=\"mailto:sales@healtis.com\">sales@healtis.com<\/a> !<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Quick overview of two assessment methods according to the ASTM F2213 : &#8222;Low Friction Surface&#8220; and &#8222;Torsional 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