{"id":17118,"date":"2025-08-07T15:17:01","date_gmt":"2025-08-07T13:17:01","guid":{"rendered":"https:\/\/www.healtis.com\/?p=17118"},"modified":"2025-08-07T15:18:05","modified_gmt":"2025-08-07T13:18:05","slug":"bewertung-von-mrt-bildartefakten-alles-was-sie-wissen-muessen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.healtis.com\/de\/bewertung-von-mrt-bildartefakten-alles-was-sie-wissen-muessen\/","title":{"rendered":"Bewertung von MRT-Bildartefakten: Alles, was Sie wissen m\u00fcssen"},"content":{"rendered":"<p>Im medizinischen Bildgebungsverfahren werden Ver\u00e4nderungen in den Bildern als Artefakte bezeichnet. Bei der Magnetresonanztomographie (MRT) f\u00fchrt das Vorhandensein eines Ger\u00e4ts aus ferromagnetischen, paramagnetischen oder leitf\u00e4higen Materialien systematisch zur Bildung von Artefakten.<\/p>\n<p>Diese erscheinen typischerweise als Bereiche ohne Signal (schwarze Zonen) rund um das Ger\u00e4t und manchmal auch als Bildverzerrungen. In den meisten F\u00e4llen stellen Artefakte kein erhebliches Risiko dar, k\u00f6nnen jedoch wichtige anatomische Strukturen verdecken und die diagnostische Interpretation beeintr\u00e4chtigen.<\/p>\n<p>Werfen wir einen genaueren Blick darauf, wie diese Artefakte bei Implantaten bewertet werden.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-17105\" src=\"https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/SP_Artefact_250807.jpg\" alt=\"\" width=\"515\" height=\"343\" \/><\/p>\n<h2>Wie l\u00e4uft der Prozess zur Bewertung von MRT-Bildartefakten ab?<\/h2>\n<p>F\u00fcr passive implantierte Ger\u00e4te definiert die <a href=\"https:\/\/www.healtis.com\/de\/prestation\/mrt-sicherheits-und-kompatibilitaetspruefungen\/\">Norm ASTM F2119<\/a> ein Verfahren zur Bewertung von Artefakten. Diese Norm wird in vielen anderen Standards zitiert, darunter ISO 10974 und der Leitfaden der FDA \u201e<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/regulatory-information\/search-fda-guidance-documents\/testing-and-labeling-medical-devices-safety-magnetic-resonance-mr-environment\">Testing and Labeling Medical Devices for Safety in the Magnetic Resonance (MR) Environment<\/a>\u201c, die sie als m\u00f6gliche Methode zur Bewertung von Artefakten bei aktiven Implantaten nennen.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-17108\" src=\"https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/Artefact_250807.bmp\" alt=\"\" width=\"256\" height=\"256\" \/><\/p>\n<p>Artefakte werden durch Tests bewertet: Es werden Bilder mit eingesetztem Ger\u00e4t aufgenommen, gem\u00e4\u00df dem in ASTM F2119 beschriebenen Protokoll, unter Verwendung von MRT-Systemen mit einer Feldst\u00e4rke von 1,5 T und\/oder 3 T. Diese Bilder werden anschlie\u00dfend mit Referenzbildern verglichen, die ohne das Ger\u00e4t aufgenommen wurden, um das Ausma\u00df der durch dessen Anwesenheit verursachten Artefakte zu beurteilen. Artefakte werden typischerweise bei jeder Magnetfeldst\u00e4rke (1,5 T und 3 T) bewertet, f\u00fcr die die MRT-Kompatibilit\u00e4t in der Kennzeichnung des Ger\u00e4ts angegeben ist.<\/p>\n<p><strong>HEALTIS ist gem\u00e4\u00df ISO\/IEC 17025 akkreditiert, um Tests gem\u00e4\u00df der Norm ASTM F2119 durchzuf\u00fchren<\/strong> (Cofrac-Pr\u00fcfakkreditierung, Nr. 1-6320; Geltungsbereich verf\u00fcgbar unter www.cofrac.fr)<\/p>\n<h2>Worst-Case-Artefakttests: Wie definiert man sie?<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-15653\" src=\"https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2019\/10\/image_page_formation_250121.jpg\" alt=\"\" width=\"1920\" height=\"1076\" srcset=\"https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2019\/10\/image_page_formation_250121.jpg 1920w, https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2019\/10\/image_page_formation_250121-600x336.jpg 600w, https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2019\/10\/image_page_formation_250121-1000x560.jpg 1000w, https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2019\/10\/image_page_formation_250121-768x430.jpg 768w, https:\/\/www.healtis.com\/w2020\/wp-content\/uploads\/2019\/10\/image_page_formation_250121-1536x861.jpg 1536w\" sizes=\"(max-width: 1920px) 100vw, 1920px\" \/><\/p>\n<p>Die Norm ASTM F2119 schreibt nicht vor, dass die Bewertung von Artefakten speziell an der Konfiguration durchgef\u00fchrt werden muss, die das Worst-Case-Artefakt erzeugt. Jedoch empfiehlt der FDA-Leitfaden mit dem Titel \u201e<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/regulatory-information\/search-fda-guidance-documents\/testing-and-labeling-medical-devices-safety-magnetic-resonance-mr-environment\">Testing and Labeling Medical Devices for Safety in the Magnetic Resonance (MR) Environment<\/a>\u201c, dass das gr\u00f6\u00dfte Medizinprodukt oder dasjenige mit dem h\u00f6chsten Anteil an magnetischem Material im Allgemeinen als Worst-Case-Konfiguration betrachtet werden kann.<\/p>\n<h2>Wie sollten Testergebnisse interpretiert werden?<\/h2>\n<p>Wie in den Empfehlungen der FDA vermerkt, gibt es im Allgemeinen keine formalen Akzeptanzkriterien f\u00fcr Bildartefakte. Ziel dieser Bewertung ist es, medizinischem Fachpersonal n\u00fctzliche Informationen in der Kennzeichnung des Ger\u00e4ts bereitzustellen, damit sie das Nutzen-Risiko-Verh\u00e4ltnis einer MRT-Untersuchung bei einem Patienten mit dem betreffenden Implantat einsch\u00e4tzen k\u00f6nnen.<\/p>\n<h2>Wir sind f\u00fcr Sie da<\/h2>\n<p>Bei Healtis begleiten wir Sie durch jeden Schritt Ihrer Studie \u2013 sei es bei der Bewertung von Artefakten in der MRT oder bei einer umfassenden Analyse aller Risiken, die mit der Einf\u00fchrung Ihres Medizinprodukts in die MRT-Umgebung verbunden sind. Fragen zu Ihrem Projekt? Z\u00f6gern Sie nicht, uns jederzeit \u00fcber unsere<a href=\"https:\/\/www.healtis.com\/de\/kontakt\/\"> Kontaktseite<\/a> oder per E-Mail an sales@healtis.com zu erreichen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Im medizinischen Bildgebungsverfahren werden Ver\u00e4nderungen in den Bildern als Artefakte bezeichnet. 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