Healtis tient à informer les fabricants médicaux que, le 25 mai dernier, une nouvelle version du document ASTM F2503 « Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment » a été publiée.
Healtis étudie actuellement l’impact de cette nouvelle version sur tous les rapports de marquage.
Si vous avez un dispositif médical qui est actuellement labellisé pour l’IRM, contactez-nous dès aujourd’hui pour savoir si votre étude peut être impactée, et quelles mesures prendre pour rendre votre marquage conforme à la dernière version de la norme.