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Essais de sécurité et de compatibilité IRM
Essais selon ASTM F2052, F2213, F2182, F2119, ISO TS10974. Essais spécifiques. +
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Modélisation numérique
La modélisation numérique permet la détermination d’un worstcase dans une gamme de dispositif à configurations multiples. +
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Assistance R&D
Aide à la conception mécanique, électronique, réalisation de pré-tests sur prototypes(...) +
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Expertise technique et réglementaire
Évaluation des risques en IRM et développement d'une stratégie de gestion de ces risques. Aide au marquage (ASTM F2503). +
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Formation
Formation à la sécurité et à la compatibilité des DM en IRM, pour personnels techniques et affaires réglementaires. +
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Nos engagements
HEALTIS est accréditée par le COFRAC, suivant la norme NF EN ISO/CEI 17025 pour ses activités d’essais +
Actualités
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Présentation de notre service de prétests!
L’exposition d’un dispositif médical à l’environnement IRM peut engendrer des risques, particulièrement lorsque le dispositif est constitué d’éléments conducteurs, magnétiques ou métalliques. Ces risques doivent être ... +
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On parle de nous !
Nous remercions DeviceMed pour cet article réalisé dans le cadre du prochain salon Medica / Compamed qui aura lieu la semaine prochaine à Düsseldorf, du 13 au 16 novembre! Cet article souligne notamment l’un de... +
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Nouvelle mise à jour pour la norme ASTM F2503!
La sécurité en IRM de votre dispositif médical a déjà été évaluée ? Si oui, sachez que la norme ASTM F2503, visant à normaliser les pratiques de marquage pour la sécurité en IRM des dispositifs médicaux, vient d’... +
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Healtis sera à nouveau présent au salon Medica/Compamed à Düsseldorf du 13 au 16 novembre 2023!
Healtis est ravi de vous annoncer que nous serons encore présent cette année au salon Medica / Compamed de Düsseldorf, du 13 au 16 novembre 2023 ! Nous vous attendons donc au stand 8BE14-6 pour échanger avec vous et r... +