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Essais de sécurité et de compatibilité IRM
Essais selon ASTM F2052, F2213, F2182, F2119, ISO TS10974. Essais spécifiques. +
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Modélisation numérique
La modélisation numérique permet la détermination d’un worstcase dans une gamme de dispositif à configurations multiples. +
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Assistance R&D
Aide à la conception mécanique, électronique, réalisation de pré-tests sur prototypes (...) +
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Expertise technique et réglementaire
Évaluation des risques en IRM et développement d'une stratégie de gestion de ces risques. Aide au marquage (ASTM F2503). +
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Formation
Formation à la sécurité et à la compatibilité des DM en IRM, pour personnels techniques et affaires réglementaires. +
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Nos engagements
HEALTIS est accréditée par le COFRAC, suivant la norme NF EN ISO/CEI 17025 pour ses activités d’essais +
Actualités
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Guide FDA « Testing&Labelling »
Mis à jour en 2021, le guide FDA “Testing and Labeling Medical Devices for Safety in the Magnetic Resonance (MR) Environment” fournit des recommandations de la FDA en termes d’évaluation des risques liés à l&rsq... +
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Présentation de notre service d’assistance à la définition de stratégie d’évaluation du risque en IRM
Healtis est fière de vous présenter aujourd’hui son service d’assistance à la définition de stratégie d’évaluation du risque en IRM. La définition de votre stratégie est la première phase d’une bonne étude du risque e... +
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Retour sur l’anniversaire Healtis !
Retour sur notre anniversaire Healtis ! Toute l’équipe s’est retrouvée à l’Académie des Chefs à Metz, à l’occasion du 10ème anniversaire HEALTIS. Une occasion pour tout le monde d’apprendre des... +
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Healtis recrute un(e) assistant(e) de direction expérimenté(e)! H/F
Vous cherchez un poste avec des missions extrêmement variées ? Vous aimez le travail en équipe ? Des contacts avec l’international ? Vous aimez travailler en autonomie ? Rejoignez-nous ! Healtis recrute un(e) as... +