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MRT-Sicherheits- und Kompatibilitätsprüfungen
Prüfungen gemäß ASTM F2052, F2213, F2182, F2119, ISO TS10974; spezifische Prüfungen +
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Numerische Modellierung
Die numerische Modellierung ermöglicht Worst-Case-Bestimmungen für Produktsortimente mit mehreren Konfigurationen. +
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Unterstützung im Bereich F&E
Hilfe bei der mechanischen und elektronischen Entwicklung, bei der Umsetzung von Vortests für Prototypen usw. +
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Technische und regulatorische Expertise
Bewertung der Risiken, die mit dem Einsatz in MRT-Umgebungen verbunden sind, und Entwicklung einer Strategie zur Minimierung dieser Risiken; Hilfe bei der Kennzeichnung (ASTM F2503) +
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Schulung
Schulungen im Bereich der Sicherheit und Kompatibilität von medizinischen Geräten in MRT-Umgebungen für technisches Personal sowie im Bereich regulatorischer Angelegenheiten +
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Unser Qualitätsversprechen
HEALTIS wurde durch die französische Akkreditierungsstelle COFRAC nach der Norm NF EN ISO/CEI 17025 für seine Prüftätigkeiten akkreditiert. +
Aktuelles
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Pretesting : a targeted first analysis to investigate on induced risks due to medical devices in MRI
The exposure of a medical device to the MRI environment may induce risks, especially when the device consists of conductive, magnetic or metallic materials. These risks must be assessed to meet regulatory requirements... +
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Healtis is in the news!
Healtis is in the news ! Thank you to DeviceMed for sharing this article as part of the Medica / Compamed trade fair coming up next week, from November 13th to 16th ! This introduction highlights how Healtis can be o... +
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New update for the ASTM F2503 standard!
Do you currently have a medical device labelled for MRI Safety on the market? You should be aware that ASTM F2503 standard defining the Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the M... +
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Healtis will once again be exhibiting at Medica / Compamed trade fair in Düsseldorf!
We are delighted to announce that, once again, Healtis will be present at this year’s upcoming Medica/ Compamed trade fair in Düsseldorf! From November 13th to 16th, we will be pleased to discuss the MRI safety and co... +