ASTM F2503: Kennzeichnung für die Sicherheit von Medizinprodukten in der MRT
ASTM F2503-Standard: Kennzeichnung und Beschriftung für die Sicherheit von Medizinprodukten in der MR-Umgebung Warum ist ASTM F2503 unverzichtbar? Ein Implantat, eine Infusionspumpe, ein Patientenmonitor oder jedes andere Gerät, das in die MR-Umgebung eingebracht wird, kann Gefahren verursachen. Wechselwirkungen mit dem statischen Magnetfeld, den Gradientenfeldern oder den Hochfrequenzfeldern (RF-Feldern) eines MRT-Systems können zu folgenden Effekten führen: […]
IHRE VERTRAUENSWÜRDIGE QUELLE FÜR REGULATORISCHE AKTUALISIERUNGEN ZUR MRT-SICHERHEIT
(aktualisiert am 22.07.26) In einem sich ständig wandelnden regulatorischen Umfeld ist informiert zu bleiben nicht nur wertvoll : es ist entscheidend. Deshalb laden wir Sie ein, UNS auf LinkedIn zu FOLGEN! Durch ein Abonnement unserer Seite bleiben Sie stets auf dem Laufenden über regulatorische Entwicklungen – mit Fokus auf internationale Standards zur MRT-Bewertung von Medizinprodukten. […]
Wusstest du schon, dass… ?
Egal wie komplex oder spezifisch Ihre Projekte sind: Healtis erfüllt absolut jede Art von Bedarf bei der MRT-Sicherheitsbewertung. Um dies zu erreichen, bieten wir Ihnen ein breites Spektrum an Dienstleistungen, die auf modernsten Werkzeugen basieren. Unser Versprechen? Eine maßgeschneiderte Rundumbetreuung: robuste Zulassungsunterlagen und ein Expertenteam an Ihrer Seite, das Sie von der F&E-Phase bis zur […]
DER ASTM F2503 STANDARD WURDE AKTUALISIERT!
DER ASTM F2503 STANDARD WURDE AKTUALISIERT! Die Norm ASTM F2503, die die Kennzeichnung von Medizinprodukten für die Sicherheit in der MR-Umgebung definiert, wurde heute offiziell aktualisiert und wechselt von ASTM F2503-23e1 zu F2503-26. Unser Team bewertet derzeit die Auswirkungen, die diese Aktualisierung der Norm auf bereits abgeschlossene Kennzeichnungen haben könnte.Um herauszufinden, ob Sie von dieser […]
Numerische Modellierung: Zuverlässigkeit, Erfahrung und spezielle Werkzeuge
Gradienteninduzierte Vibrationen : HEALTIS in MRM veröffentlicht!
Forschungsarbeiten von HEALTIS in Magnetic Resonance in Medicine veröffentlicht! 🔔 HEALTIS freut sich, bekanntzugeben, dass unsere Arbeiten zu experimentellen Messungen gradienteninduzierter Vibrationen in der MRT in der Fachzeitschrift *Magnetic Resonance in Medicine* veröffentlicht wurden. 🔔 In diesem Artikel vergleichen wir experimentell gemessene gradienteninduzierte Vibrationen in der MRT mit numerischen Ergebnissen aus multiphysikalischen Finite-Elemente-Simulationen. 📄 Zum […]
MRI-induzierte Vibrationen an Ihren medizinischen Geräten: Bewertungsmethoden & Expertenaussage
Neue Methode zur Bewertung von MRI-Vibrationen jetzt bei Healtis verfügbar Healtis erweitert seinen Prüfkatalog um die Tier 2-Methode zur Bewertung von durch MRT-Gradienten induzierten Schwingungen gemäß ISO/TS 10974:2018 – Klausel 10. Dies ist eine ideale Gelegenheit, um bestehende Ansätze zu überprüfen und die am besten geeignete Methode für Ihr Medizinprodukt zu wählen. Warum werden Vibrationen […]
Healtis wird auf der AAOS 2026 New Orleans vertreten sein!
Unser Vertreter Spencer Parent wird diese Woche in New Orleans vor Ort sein, um sich mit orthopädischen Herstellern zu treffen und über die Bedeutung von MRT‑Sicherheits- und Kompatibilitätstests zu sprechen. Sie haben ein implantierbares Medizinprodukt, für das Sie die Risiken im Zusammenhang mit einer MRT‑Untersuchung bewerten möchten? Schreiben Sie uns an [email protected], um jetzt ein […]
Healtis wird nächste Woche auf der WHX in Dubai vertreten sein!
Wir freuen uns, bekanntzugeben, dass Healtis auf der diesjährigen WHX‑Fachmesse in Dubai präsent sein wird! Diese bedeutende internationale Veranstaltung bietet eine hervorragende Gelegenheit, Fachleute der Branche, Innovatoren und Hersteller zu treffen, die zuverlässige Expertise im Bereich der MRT‑Sicherheit und ‑Kompatibilität für Medizinprodukte suchen. Unser Team steht während der gesamten Messe zur Verfügung, um Ihre Projekte […]
ASTM F2182 – RF‑Prüfverfahren für Implantate im MRT: Prinzip, Grenzen und klinischer Nutzen
Das durch hochfrequente (RF) induzierte Erwärmungsrisiko ist häufig der kritischste Faktor bei der Bewertung der Sicherheit von Medizinprodukten im MRT. Die Norm ASTM F2182 ist das Referenz‑Versuchsverfahren zur Messung dieser Temperaturerhöhungen an passiven Implantaten (orthopädische Prothesen, Stents, Platten usw.). Prinzip der ASTM‑F2182‑Methode Die Methode lässt sich in vier Schritte zusammenfassen: Das Implantat wird in einem […]