Une nouvelle méthode d’évaluation des vibrations en IRM désormais disponible chez Healtis
Healtis enrichit son catalogue d’essais en intégrant la méthode Tier 2 pour l’évaluation des vibrations induites par les gradients IRM, conformément à la norme ISO/TS 10974:2018 – Clause 10.
L’occasion idéale pour faire le point sur les approches existantes pour choisir la méthode la plus adaptée à votre dispositif médical.
Pourquoi évaluer les vibrations en IRM ?
Lors d’un examen IRM, les dispositifs peuvent subir des forces vibratoires générées par l’interaction entre le champ magnétique statique, les gradients de champ magnétiques et les parties conductrices du dispositif.
Ces vibrations peuvent :
- provoquer de l’inconfort ou des douleurs chez le patient,
- perturber le fonctionnement des implants actifs.
Représentation du phénomène des vibrations induites en IRM
Quels facteurs influencent les vibrations ?
Les vibrations dépendent de :
- l’intensité du champ magnétique statique,
- des gradients appliqués pendant les séquences IRM,
- la position et l’orientation du dispositif dans l’IRM,
- des caractéristiques physiques du dispositif : géométrie, surface, épaisseur, conductivité électrique des matériaux.
Comment évaluer les vibrations induites en IRM ?
Méthode Tier 1 (ISO 10974 – Clause 10)
Principe de la méthode : Évaluer le fonctionnement du dispositif avant et après son exposition aux vibrations induites par l’IRM.
Avantages : Méthode relativement simple pour évaluer le fonctionnement du dispositif après passage à l’IRM
Limites :
- Nécessite un temps IRM conséquent,
- Pas de mesure quantitative des vibrations,
- Difficile d’atteindre les niveaux d’exposition recommandés, surtout à 3T.
Méthode Tier 2 (Clause 10 de l’ISO10974) – Vibrométrie laser & pot vibrant
Principe de la méthode :
- Mesure des vibrations par vibrométrie laser. Considérée comme la méthode de référence dans le domaine de la mesure des vibrations, cette technologie est insensible aux interférences électromagnétiques et fonctionne sans contact. Un montage expérimental spécifique est utilisé pour mesurer les vibrations radiales du dispositif.
- Reproduction sur pot vibrant pour évaluer l’impact sur le fonctionnement des dispositifs actifs.
Profil de vitesse d’un dispositif actif implanté sous l’effet des vibrations induites en IRM
Avantages :
- Quantification précise : amplitude et fréquence,
- Permet d’évaluer les risques sur les tissus,
- Les limites de niveaux d’expositions sont grandement repoussées,
- Possibilité d’ajouter des marges de sécurité en amplifiant le profil vibratoire sur pot vibrant,
- Optimisation du temps IRM,
- Peut être adaptée pour évaluer le risque sur les tissus lié aux dispositifs passifs.
Inconvénients
- Nécessite deux étapes : mesure et reproduction des vibrations,
- Mise en œuvre plus complexe,
- Traitement de données supplémentaires.
Témoignage d’expert
« Une attention particulière doit être portée au choix des orientations et des positions du dispositif dans l’IRM, ainsi qu’à la sélection des points de mesure des vibrations, afin de s’assurer que les conditions correspondent au pire cas possible (worst-case scenario). »
Diego González Soto, Doctorant chez Healtis et principal concepteur de la méthode.
Quelle méthode choisir?
La norme ISO/TS10974 définit deux méthodes possibles pour évaluer l’impact des vibrations induites par les gradients de champ magnétique d’une IRM :
- La méthode 1 (Tier 1) : Il s’agit d’une approche simple et efficace, utilisé pour déterminer si les vibrations peuvent endommager un dispositif. Cependant, elle ne permet pas de quantifier l’amplitudes des vibrations.
- La méthode 2 (Tier 2) : cette méthode, plus complexe à mettre en œuvre, permet de quantifier l’amplitude et la fréquence des vibrations du dispositif.
Notre équipe est à votre disposition pour définir la stratégie d’évaluation des vibrations la plus adaptée à vos besoins.
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