La norme ASTM F2503, qui concerne le marquage de vos dispositifs médicaux en environnement IRM, a une nouvelle fois évolué
La sécurité en IRM de votre dispositif médical a déjà été évalué ?
Si oui, sachez que la norme ASTM F2503, visant à normaliser les pratiques de marquage pour la sécurité en IRM des dispositifs médicaux, vient d’être mise à jour. La version actuelle est l’ASTM F2503-23e1.
Cette mise à jour est une révision mineure de l’ASTM F2503-23 publiée au mois de mai 2023, visant à corriger une erreur dans la référence aux figures. L’ASTM F2503-23 était une révision plus impactante pour les paragraphes sécurité en IRM des notices.
Que devez-vous faire ?
Si votre marquage actuel a été effectué selon la norme ASTM F2503-23, vous n’avez rien d’autre à faire que de simplement mettre à jour votre documentation pour faire référence à la norme ASTM F2503-23e1.
Si votre marquage a été rédigé selon des versions plus anciennes de la norme, nous vous invitons à nous contacter dès maintenant pour évaluer les modifications nécessaires pour mettre en conformité votre notice avec l’ASTM F2503-23e1.