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Essais de sécurité et de compatibilité IRM
Essais selon ASTM F2052, F2213, F2182, F2119, ISO TS10974. Essais spécifiques. +
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Modélisation numérique
La modélisation numérique permet la détermination d’un worstcase dans une gamme de dispositif à configurations multiples. +
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Assistance R&D
Aide à la conception mécanique, électronique, réalisation de pré-tests sur prototypes(...) +
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Expertise technique et réglementaire
Évaluation des risques en IRM et développement d'une stratégie de gestion de ces risques. Aide au marquage (ASTM F2503). +
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Formation
Formation à la sécurité et à la compatibilité des DM en IRM, pour personnels techniques et affaires réglementaires. +
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Nos engagements
HEALTIS est accréditée par le COFRAC, suivant la norme NF EN ISO/CEI 17025 pour ses activités d’essais +
Actualités
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ASTM F2182 – Méthode d’essai RF pour implants en IRM : principe, limites et intérêt clinique
Le risque lié à l’échauffement induit par les radiofréquences (RF) est souvent le plus critique lors de l’évaluation de la sécurité des dispositifs médicaux en IRM. La norme ASTM F2182 est la méthode expérimentale de ... +
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La norme ASTM F2213 a été mise à jour !
La norme ASTM F2213, relative à l’évaluation du couple induit par le champ magnétique de l’IRM sur les dispositifs médicaux, a officiellement été mise à jour aujourd’hui, passant de ASTM F2213-17 à F2213-25 Cett... +
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Norme ASTM F2052 : Tout ce que vous devez savoir
Présentation de la norme ASTM F2052 : Mesure de la force de déplacement induite par le champ magnétique sur les dispositifs médicaux en environnement d’imagerie par résonance magnétique (IRM). Approché de l’IRM, tout ... +
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VOTRE SOURCE DE RÉFÉRENCE POUR LES MISES À JOUR RÉGLEMENTAIRES SUR LA SÉCURITÉ DES DM EN IRM
Dans un paysage réglementaire en constante évolution, rester informé n’est pas seulement utile: c’est indispensable. C’est pourquoi nous vous invitons à NOUS REJOINDRE sur LinkedIn ! En vous abonnant à notre page, vou... +