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Dans quelle mesure les prétests peuvent-ils vous orienter pour l’étude de la sécurité/compatibilité IRM de votre dispositif médical? Introduction L’exposition d’un dispositif médical à l’environnement IRM peut engendrer des risques, particulièrement lorsque le dispositif est constitué d’éléments conducteurs, magnétiques ou métalliques. Ces risques doivent être évalués afin de répondre aux exigences règlementaires sur la plupart […]

Nous remercions DeviceMed pour cet article réalisé dans le cadre du prochain salon Medica / Compamed qui aura lieu la semaine prochaine à Düsseldorf, du 13 au 16 novembre!  Cet article souligne notamment l’un de nos services d’assistance, qui consiste à définir votre stratégie d’évaluation du risque en IRM. Un projet, une question? Contactez-nous dès maintenant […]

La sécurité en IRM de votre dispositif médical a déjà été évalué ? Si oui, sachez que la norme ASTM F2503, visant à normaliser les pratiques de marquage pour la sécurité en IRM des dispositifs médicaux, vient d’être mise à jour. La version actuelle est l’ASTM F2503-23e1. Cette mise à jour est une révision mineure […]

Healtis est ravi de vous annoncer que nous serons encore présent cette année au salon Medica / Compamed de Düsseldorf, du 13 au 16 novembre 2023 ! Nous vous attendons donc au stand 8BE14-6 pour échanger avec vous et répondre à toutes vos questions concernant la compatibilité IRM de vos dispositifs médicaux. Vous souhaitez programmer un échange en avance ? […]

Nouvelle mise à jour du guide FDA « Testing and Labeling[…] concernant la sécurité/compatibilité IRM de vos dispositifs médicaux 📣 Nous vous informons de la publication récente d’une mise à jour du guide « Testing and Labeling Medical Devices for Safety in the Magnetic Resonance (MR) Environment » par la FDA (Food and Drug Administration). 📚 Ce […]

Désormais Responsable Technique chez Healtis, Pauline Ferry nous présente aujourd’hui son parcours depuis sa scolarité. Une interview à retrouver ci-dessous : 1/ Tout d’abord, d’où viens-tu ? D’un père lorrain et d’une mère Bourguignonne, j’ai grandi essentiellement en Lorraine, dans l’agglomération Nancéienne. 2/ Peux-tu nous décrire ton parcours en quelques mots ? Après un Baccalauréat scientifique au lycée […]

HEALTIS recrute un(e) Ingénieur Mesures et Essais en IRM (H/F) sur Nancy, plus précisément sur le plateau de Brabois à Vandoeuvre-Les-Nancy. Des questions à propos de cette offre d’emploi ? N’hésitez pas à nous contacter dès maintenant !

Avez-vous évalué la sécurité/compatibilité IRM de vos dispositifs médicaux ? N’hésitez pas à nous contacter à tout moment si vous avez des questions à ce sujet : Spencer Parent : [email protected] (Secteur USA/Canada) Thibault Klammers : [email protected] (Secteur Europe)

Depuis 2020, Healtis a eu la chance de contribuer à la réalisation de plus de 300 projets d’évaluation de la sécurité/compatibilité IRM de dispositifs médicaux.98% des clients concernées s’estiment « très satisfaits » ou « satisfaits » de nos services proposés de manière générale, et 100% des clients recommanderaient Healtis pour l’évaluation de la sécurité/compatibilité IRM d’un DM. L’équipe […]

Healtis tient à informer les fabricants médicaux que, le 25 mai dernier, une nouvelle version du document ASTM F2503 « Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment » a été publiée. Healtis étudie actuellement l’impact de cette nouvelle version sur tous les rapports de marquage.Si vous avez un dispositif […]