Mise à jour critique de la norme ASTM F2182

En tant qu’experts de la sécurité IRM, Healtis participe à l’évolution des normes liées aux essais de sécurité et de compatibilité IRM des dispositifs médicaux.

Nous souhaitons vous informer de la récente mise à jour de la norme ASTM F2182 « Measurement of Radio Frequency Induced Heating On or Near Passive Implants During Magnetic Resonance Imaging ». La nouvelle version est la 19e2. Cette mise à jour modifie la présentation qui doit être faite des résultats d’essai d’échauffement.

Si vous disposez actuellement d’un produit ‘MR Conditional’ sur le marché, cette mise à jour peut affecter votre dispositif.Contactez-nous pour identifier les mesures à prendre pour vous mettre en conformité.

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