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ASTM F2182 – Méthode d’essai RF pour implants en IRM : principe, limites et intérêt clinique

Le risque lié à l’échauffement induit par les radiofréquences (RF) est souvent le plus critique lors de l’évaluation de la sécurité des dispositifs médicaux en IRM. La norme ASTM F2182 est la méthode expérimentale de référence pour mesurer ces élévations de température sur les dispositifs implantables passifs (prothèses orthopédiques, stents, plaques, etc.). Principe de la […]

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VOTRE SOURCE DE RÉFÉRENCE POUR LES MISES À JOUR RÉGLEMENTAIRES SUR LA SÉCURITÉ DES DM EN IRM

Dans un paysage réglementaire en constante évolution, rester informé n’est pas seulement utile: c’est indispensable. C’est pourquoi nous vous invitons à NOUS REJOINDRE sur LinkedIn ! En vous abonnant à notre page, vous serez continuellement informé des évolutions réglementaires, avec un accent particulier sur les normes internationales liées à l’évaluation IRM des dispositifs médicaux. 🔍 […]

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Implants & piliers dentaires, systèmes maxillo-faciaux : Quelle évaluation en IRM est requise?

L’IRM fait partie des environnements électromagnétiques les plus contraignants. Pour les dispositifs médicaux en matériaux métalliques, magnétiques ou électriquement conducteurs, l’exposition à l’IRM peut générer des risques qui doivent être évalués pour accéder aux principaux marchés. Qu’en est-il pour les systèmes d’implantation dentaire ou maxillo-facial ? De nombreux implants, piliers, bridges, barres de liaison et autres […]

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