Nouvelle mise à jour pour la norme ASTM F2503!
La sécurité en IRM de votre dispositif médical a déjà été évalué ? Si oui, sachez que la norme ASTM F2503, visant à normaliser les pratiques de marquage pour la sécurité en IRM des dispositifs médicaux, vient d’être mise à jour. La version actuelle est l’ASTM F2503-23e1. Cette mise à jour est une révision mineure […]
Healtis sera à nouveau présent au salon Medica/Compamed à Düsseldorf du 13 au 16 novembre 2023!
Healtis est ravi de vous annoncer que nous serons encore présent cette année au salon Medica / Compamed de Düsseldorf, du 13 au 16 novembre 2023 ! Nous vous attendons donc au stand 8BE14-6 pour échanger avec vous et répondre à toutes vos questions concernant la compatibilité IRM de vos dispositifs médicaux. Vous souhaitez programmer un échange en avance ? […]
Mise à jour du guide FDA « Testing and Labeling Medical Devices for Safety in the Magnetic Resonance (MR) Environment »
Nouvelle mise à jour du guide FDA « Testing and Labeling[…] concernant la sécurité/compatibilité IRM de vos dispositifs médicaux 📣 Nous vous informons de la publication récente d’une mise à jour du guide « Testing and Labeling Medical Devices for Safety in the Magnetic Resonance (MR) Environment » par la FDA (Food and Drug Administration). 📚 Ce […]
Retrouvez l’interview de Pauline Ferry, responsable technique chez Healtis !
Désormais Responsable Technique chez Healtis, Pauline Ferry nous présente aujourd’hui son parcours depuis sa scolarité. Une interview à retrouver ci-dessous : 1/ Tout d’abord, d’où viens-tu ? D’un père lorrain et d’une mère Bourguignonne, j’ai grandi essentiellement en Lorraine, dans l’agglomération Nancéienne. 2/ Peux-tu nous décrire ton parcours en quelques mots ? Après un Baccalauréat scientifique au lycée […]
La simulation numérique : fiabilité, expérience et outils dédiés
Quel est le rôle principal des simulations numériques en milieu IRM pour vos dispositif médicaux? Introduction En environnement IRM, les échauffements dus aux radiofréquences appliquées sur les dispositifs médicaux implantés peuvent être importants et engendrer un risque pour les patients. Ces échauffements sont ponctuels et dépendent de multiples facteurs, si bien qu’il est souvent impossible […]
HEALTIS recrute un(e) Ingénieur Mesures et Essais en IRM (H/F) !
HEALTIS recrute un(e) Ingénieur Mesures et Essais en IRM (H/F) sur Nancy, plus précisément sur le plateau de Brabois à Vandoeuvre-Les-Nancy. Des questions à propos de cette offre d’emploi ? N’hésitez pas à nous contacter dès maintenant !
Avez-vous évalué la sécurité/compatibilité IRM de vos dispositifs médicaux ?
Avez-vous évalué la sécurité/compatibilité IRM de vos dispositifs médicaux ? N’hésitez pas à nous contacter à tout moment si vous avez des questions à ce sujet : Spencer Parent : s.parent@healtis.com (Secteur USA/Canada) Thibault Klammers : t.klammers@healtis.com (Secteur Europe)
Healtis vous remercie pour votre fidélité !
Depuis 2020, Healtis a eu la chance de contribuer à la réalisation de plus de 300 projets d’évaluation de la sécurité/compatibilité IRM de dispositifs médicaux.98% des clients concernées s’estiment « très satisfaits » ou « satisfaits » de nos services proposés de manière générale, et 100% des clients recommanderaient Healtis pour l’évaluation de la sécurité/compatibilité IRM d’un DM. L’équipe […]
Mise à jour de la norme ASTM F2503 (Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment)
Healtis tient à informer les fabricants médicaux que, le 25 mai dernier, une nouvelle version du document ASTM F2503 « Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment » a été publiée. Healtis étudie actuellement l’impact de cette nouvelle version sur tous les rapports de marquage.Si vous avez un dispositif […]
Guide FDA « Testing&Labelling »
Mis à jour en 2021, le guide FDA “Testing and Labeling Medical Devices for Safety in the Magnetic Resonance (MR) Environment” fournit des recommandations de la FDA en termes d’évaluation des risques liés à l’introduction des dispositifs médicaux en IRM et de labelling. Prendre en compte ces risques est aujourd’hui nécessaire pour la soumission de […]