ASTM F2052-Norm: Alles, was Sie wissen müssen
Einführung in die ASTM F2052-Norm: Messung der magnetisch induzierten Verschiebungskraft auf Medizinprodukte in einer Magnetresonanztomographie (MRT)-Umgebung Beim Annähern an das MRT-System wird jedes Gerät, das ferromagnetische Materialien enthält, einer durch das statische Magnetfeld des MRT induzierten Verschiebungskraft ausgesetzt. Dieses Feld bleibt aktiv, auch wenn kein Scan durchgeführt wird. Das Risiko betrifft daher alle Objekte, die […]
RÜCKBLICK AUF DEN ISMRM MR SAFETY WORKSHOP 2025 IN BERLIN!
Unsere Doktoranden Walid Fateh Eddine Bouzid und Diego González Soto präsentierten ihre Forschung in dynamischen Power-Pitch-Vorträgen: 🎤 Integrierter implantierbarer Sensor zur gleichzeitigen Messung von Temperatur, Impedanz und HF-Leistung in aktiven implantierbaren medizinischen Geräten unter MRT 🎤 Durch Gradientenfelder induzierte Vibrationen in aktiven implantierbaren medizinischen Geräten: Einfluss mechanischer Randbedingungen auf die Messung und Berechnung von Sicherheitsschwellen […]
HEALTIS wird nächste Woche am ISMRM Safety Workshop in Berlin teilnehmen!
🔔 👀 BIS NÄCHSTE WOCHE 👀 🔔 Der ISMRM Safety Workshop (International Society for Magnetic Resonance in Medicine) findet vom 24. bis 26. September 2025 in Berlin, Deutschland, statt. Unsere Doktoranden Walid Fateh Eddine Bouzid und Diego González Soto werden ihre Forschungsarbeiten im Rahmen von Power Pitch-Präsentationen vorstellen: 🎤 Integrierter implantierbarer Sensor zur gleichzeitigen Messung […]
Zahnimplantate und -pfeiler, maxillofaziale Systeme: Welche MRT-Untersuchung ist erforderlich?
Die MRT ist eine der anspruchsvollsten elektromagnetischen Umgebungen, denen ein Medizinprodukt ausgesetzt werden kann. Für Medizinprodukte aus metallischen, magnetischen oder elektrisch leitfähigen Materialien kann die Exposition gegenüber MRT Risiken mit sich bringen, die bewertet werden müssen, um Zugang zu kommerziellen Märkten zu erhalten. Was ist mit Zahn- und Kieferimplantatsystemen? Viele Implantate, Abutments, Brücken, Verbindungsstege und […]
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1000 Gründe, Ihnen für Ihr Vertrauen zu danken. In einem sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Umfeld sind wir stolz darauf, eine wachsende Community zu einem so wichtigen Thema wie der MRT-Sicherheit und Kompatibilität von Medizinprodukten zusammenzubringen. Seit dem ersten Tag haben wir uns dazu verpflichtet, fundierte, relevante und nützliche Inhalte zu teilen. Dieses Engagement ist heute […]
Rada Alnnasouri, Ingenieurin für numerische Simulation bei Healtis, spricht heute mit uns über ihre Schullaufbahn.
Unser Ingenieur für numerische Simulation, Rada Alnnasouri, beantwortet ein paar Fragen zu seinem Werdegang und seiner derzeitigen Position im Healtis-Team! 1/ Woher kommen Sie? Ich bin im Nahen Osten geboren und aufgewachsen, bis ich meinen Abschluss als Ingenieur gemacht habe. Danach begann mein Abenteuer in Frankreich. 2/ Erzähl uns von deinem Werdegang Nach einem wissenschaftlichen […]
MRI-induzierte Vibrationen an Ihren medizinischen Geräten: Bewertungsmethoden
Neue Methode zur Bewertung von MRI-Vibrationen jetzt bei Healtis verfügbar Healtis erweitert seinen Prüfkatalog um die Tier 2-Methode zur Bewertung von durch MRT-Gradienten induzierten Schwingungen gemäß ISO/TS 10974:2018 – Klausel 10. Dies ist eine ideale Gelegenheit, um bestehende Ansätze zu überprüfen und die am besten geeignete Methode für Ihr Medizinprodukt zu wählen. Warum werden Vibrationen […]
Healtis ist umgezogen!
Sehr geehrte Kunden und Partner, wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass Healtis in neue Räumlichkeiten innerhalb des CHRU de Nancy umgezogen ist. Unsere neuen Räumlichkeiten sind geräumiger, heller und befinden sich in unmittelbarer Nähe der MRT-Plattform. So können wir unsere Kunden besser betreuen und unsere Zusammenarbeit mit den klinischen Teams verstärken. Bisherige Adresse: […]
MRI Pretesting: eine erste gezielte Analyse zur Untersuchung von Risiken, die durch medizinische Geräte in der MRT verursacht werden
Einführung Die Exposition eines Medizinprodukts gegenüber der MRT-Umgebung kann Risiken mit sich bringen, insbesondere wenn das Produkt aus leitenden, magnetischen oder metallischen Materialien besteht. Diese Risiken müssen bewertet werden, um die regulatorischen Anforderungen in den meisten Märkten zu erfüllen, und dazu sind Tests erforderlich. Diese Tests sind zwar für eine genaue Risikobewertung unerlässlich, aber oft […]
Haben Sie jemals die MRT-Sicherheit/Kompatibilität Ihrer medizinischen Geräte bewertet?
Haben Sie jemals die MRT-Sicherheit/Kompatibilität Ihrer medizinischen Geräte bewertet? Haben Sie bereits die MRT‑Sicherheit und MRT‑Kompatibilität Ihrer Medizinprodukte umfassend bewertet? Die Prüfung der Magnetresonanztomographie‑Sicherheit ist ein entscheidender Schritt im gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts. Sie beeinflusst nicht nur die klinische Anwendung, sondern ist auch ein zentrales Element für die Zulassung und den erfolgreichen Marktzugang in Europa, […]