DER ASTM F2503 STANDARD WURDE AKTUALISIERT!
DER ASTM F2503 STANDARD WURDE AKTUALISIERT! Die Norm ASTM F2503, die die Kennzeichnung von Medizinprodukten für die Sicherheit in der MR-Umgebung definiert, wurde heute offiziell aktualisiert und wechselt von ASTM F2503-23e1 zu F2503-26. Unser Team bewertet derzeit die Auswirkungen, die diese Aktualisierung der Norm auf bereits abgeschlossene Kennzeichnungen haben könnte.Um herauszufinden, ob Sie von dieser […]
Numerische Modellierung: Zuverlässigkeit, Erfahrung und spezielle Werkzeuge
Gradienteninduzierte Vibrationen : HEALTIS in MRM veröffentlicht!
Forschungsarbeiten von HEALTIS in Magnetic Resonance in Medicine veröffentlicht! 🔔 HEALTIS freut sich, bekanntzugeben, dass unsere Arbeiten zu experimentellen Messungen gradienteninduzierter Vibrationen in der MRT in der Fachzeitschrift *Magnetic Resonance in Medicine* veröffentlicht wurden. 🔔 In diesem Artikel vergleichen wir experimentell gemessene gradienteninduzierte Vibrationen in der MRT mit numerischen Ergebnissen aus multiphysikalischen Finite-Elemente-Simulationen. 📄 Zum […]
MRI-induzierte Vibrationen an Ihren medizinischen Geräten: Bewertungsmethoden & Expertenaussage
Neue Methode zur Bewertung von MRI-Vibrationen jetzt bei Healtis verfügbar Healtis erweitert seinen Prüfkatalog um die Tier 2-Methode zur Bewertung von durch MRT-Gradienten induzierten Schwingungen gemäß ISO/TS 10974:2018 – Klausel 10. Dies ist eine ideale Gelegenheit, um bestehende Ansätze zu überprüfen und die am besten geeignete Methode für Ihr Medizinprodukt zu wählen. Warum werden Vibrationen […]
Healtis wird auf der AAOS 2026 New Orleans vertreten sein!
Unser Vertreter Spencer Parent wird diese Woche in New Orleans vor Ort sein, um sich mit orthopädischen Herstellern zu treffen und über die Bedeutung von MRT‑Sicherheits- und Kompatibilitätstests zu sprechen. Sie haben ein implantierbares Medizinprodukt, für das Sie die Risiken im Zusammenhang mit einer MRT‑Untersuchung bewerten möchten? Schreiben Sie uns an [email protected], um jetzt ein […]
Healtis wird nächste Woche auf der WHX in Dubai vertreten sein!
Wir freuen uns, bekanntzugeben, dass Healtis auf der diesjährigen WHX‑Fachmesse in Dubai präsent sein wird! Diese bedeutende internationale Veranstaltung bietet eine hervorragende Gelegenheit, Fachleute der Branche, Innovatoren und Hersteller zu treffen, die zuverlässige Expertise im Bereich der MRT‑Sicherheit und ‑Kompatibilität für Medizinprodukte suchen. Unser Team steht während der gesamten Messe zur Verfügung, um Ihre Projekte […]
ASTM F2182 – RF‑Prüfverfahren für Implantate im MRT: Prinzip, Grenzen und klinischer Nutzen
Das durch hochfrequente (RF) induzierte Erwärmungsrisiko ist häufig der kritischste Faktor bei der Bewertung der Sicherheit von Medizinprodukten im MRT. Die Norm ASTM F2182 ist das Referenz‑Versuchsverfahren zur Messung dieser Temperaturerhöhungen an passiven Implantaten (orthopädische Prothesen, Stents, Platten usw.). Prinzip der ASTM‑F2182‑Methode Die Methode lässt sich in vier Schritte zusammenfassen: Das Implantat wird in einem […]
Die Norm ASTM F2213 wurde aktualisiert!
Die Norm ASTM F2213, die sich auf die Bewertung des durch das MRT-Magnetfeld induzierten Drehmoments bei Medizinprodukten bezieht, wurde heute offiziell aktualisiert – von ASTM F2213-17 auf F2213-25. Diese Überarbeitung ändert die fünf Methoden zur Drehmomentbewertung nicht, führt jedoch Korrekturen und einige Klarstellungen im Text ein. Sind Sie von dieser Aktualisierung betroffen? Kontaktieren Sie uns […]
ASTM F2052-Norm: Alles, was Sie wissen müssen
Einführung in die ASTM F2052-Norm: Messung der magnetisch induzierten Verschiebungskraft auf Medizinprodukte in einer Magnetresonanztomographie (MRT)-Umgebung Beim Annähern an das MRT-System wird jedes Gerät, das ferromagnetische Materialien enthält, einer durch das statische Magnetfeld des MRT induzierten Verschiebungskraft ausgesetzt. Dieses Feld bleibt aktiv, auch wenn kein Scan durchgeführt wird. Das Risiko betrifft daher alle Objekte, die […]
💡 IHRE VERTRAUENSWÜRDIGE QUELLE FÜR REGULATORISCHE AKTUALISIERUNGEN ZUR MRT-SICHERHEIT 💡
In einem sich ständig wandelnden regulatorischen Umfeld ist informiert zu bleiben nicht nur wertvoll : es ist entscheidend. Deshalb laden wir Sie ein, UNS auf LinkedIn zu FOLGEN! Durch ein Abonnement unserer Seite bleiben Sie stets auf dem Laufenden über regulatorische Entwicklungen – mit Fokus auf internationale Standards zur MRT-Bewertung von Medizinprodukten. 🔍 Vertrauenswürdige, relevante […]