Haben Sie jemals die MRT-Sicherheit/Kompatibilität Ihrer medizinischen Geräte bewertet?

Haben Sie jemals die MRT-Sicherheit/Kompatibilität Ihrer medizinischen Geräte bewertet?

Haben Sie bereits die MRT‑Sicherheit und MRT‑Kompatibilität Ihrer Medizinprodukte umfassend bewertet?
Die Prüfung der Magnetresonanztomographie‑Sicherheit ist ein entscheidender Schritt im gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts. Sie beeinflusst nicht nur die klinische Anwendung, sondern ist auch ein zentrales Element für die Zulassung und den erfolgreichen Marktzugang in Europa, Nordamerika und weltweit.

Eine gründliche Bewertung der MRT‑Sicherheit ist unerlässlich, um Risiken wie magnetische Anziehungskräfte, Erwärmung, Bildartefakte oder Funktionsstörungen zu identifizieren und zu minimieren. Hersteller stehen zunehmend vor regulatorischen Anforderungen, die eine präzise Dokumentation und eine wissenschaftlich fundierte Risikobewertung verlangen. Ohne eine solide MRT‑Kompatibilitätsanalyse kann die Markteinführung verzögert werden oder im schlimmsten Fall scheitern.

Wenn Sie Unterstützung bei der Bewertung der MRT‑Sicherheit Ihrer Geräte benötigen, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.
Unser Team begleitet Sie von der Risikoanalyse über die Teststrategie bis hin zur vollständigen Dokumentation gemäß internationalen Normen wie ASTM und ISO.

Kontaktieren Sie uns jederzeit:

Spencer PARENT – [email protected]
(Zeitzonen USA/Kanada)

Thibault KLAMMERS – [email protected]
(Europa)

Wir helfen Ihnen dabei, die Sicherheit Ihrer Produkte zu gewährleisten und den Weg zur erfolgreichen Markteinführung zu beschleunigen.