Kürzlich hat die FDA eine Aktualisierung der Dokumentation veröffentlicht, in der sie ihre Empfehlungen für die Prüfung und Kennzeichnung von Medizinprodukten in der MRT-Umgebung darlegt. Prüfung und Kennzeichnung von Medizinprodukten für die Sicherheit in der Magnetresonanz (MR) Umgebung“.
Für diejenigen, die mit dem Leitfaden nicht vertraut sind, wird darin eine Reihe von Wechselwirkungen beschrieben, die bei der Einführung von Fremdkörpern in die MR-Umgebung berücksichtigt werden sollten, einschließlich (aber nicht beschränkt auf): Magnetisch induziertes Drehmoment, HF-Erwärmung und -Rektifikation, Gradienten-induzierte Vibrationen und externes elektrisches Potenzial, Fehlfunktionen von medizinischen Geräten und Bildartefakte.
Für diejenigen, die das Dokument bereits kennen, bietet diese neueste Version wichtige Klarstellungen und Aktualisierungen, die überprüft werden sollten.
Haben Sie Fragen zu dieser Aktualisierung oder dazu, wie sie sich auf Ihre Medizinprodukte auswirken könnte? Setzen Sie sich noch heute mit uns in Verbindung und lassen Sie sich von unserem Team von MRT-Experten dabei helfen, herauszufinden, welche Maßnahmen Sie eventuell ergreifen müssen.