Healtis ist stolz darauf, seinen Service zur Definition einer Strategie für die MRT-Risikobewertung vorstellen zu können. Die Festlegung Ihrer Strategie ist die erste Phase einer guten MRT-Risikostudie, und sie ist entscheidend, um sicherzustellen, dass die Studie den Anforderungen entspricht und an das zu bewertende Gerät angepasst ist.
Worin besteht diese Dienstleistung nun genau?
Bei der Definition der Strategie für die MRT-Sicherheitsbewertung“ unterstützt Sie ein Healtis-Experte bei der Festlegung einer optimalen Risikobewertungsstrategie, um sicherzustellen, dass Ihr Gerät im MRT sicher ist. Diese Dienstleistung ist besonders für Hersteller von Medizinprodukten von Bedeutung, die Schwierigkeiten haben, sich mit dem Thema MRT auseinanderzusetzen (Identifizierung potenzieller Risiken, Beherrschung der regulatorischen Normen, Festlegung von Methoden zur Bestimmung des schlimmsten Falls usw.).
Der Arbeitsablauf bei dieser Dienstleistung ist wie folgt:
– Wir informieren uns über Ihr Produkt (Materialien, Zusammensetzung, mögliche Konfigurationen, Verwendung in MRI)
– Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um eine optimale Risikobewertungsstrategie zu definieren, die den aktuellen gesetzlichen Anforderungen entspricht und Ihre Einschränkungen (Kosten, Fristen, Anzahl der Proben usw.) berücksichtigt.
– Wir erstellen einen Bericht, in dem die festgelegte Strategie beschrieben wird.
– Diese Dienstleistung wird auf der Grundlage der von unseren Experten aufgewendeten Zeit in Rechnung gestellt.
Sind Sie an dieser Dienstleistung interessiert? Rufen Sie uns jetzt an unter sales@healtis.com, um weitere Informationen zu erhalten.