Der 2021 aktualisierte FDA-Leitfaden Testing and Labelling Medical Devices for Safety in the Magnetic Resonance (MR) Environment“ (Prüfung und Kennzeichnung von Medizinprodukten für die Sicherheit in der Magnetresonanz (MR)-Umgebung) enthält FDA-Empfehlungen für die Risikobewertung im Zusammenhang mit der Einführung von Medizinprodukten in der MRT und die vorgeschlagene Kennzeichnung für diese Produkte.
Healtis kann Sie in allen Phasen Ihres MRT-Risikobewertungsprojekts unterstützen. Zögern Sie nicht, uns unter sales@healtis.com zu kontaktieren, egal ob Sie eine Frage zu diesem FDA-Dokument oder zu einem anstehenden Projekt haben.