Healtis möchte alle Hersteller von Medizinprodukten darüber informieren, dass am 25. Mai dieses Jahres eine neue Version des MRI-Kennzeichnungsdokuments ASTM F2503 „Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment“ veröffentlicht wurde.
Healtis untersucht derzeit die Auswirkungen dieser neuen Version auf alle Kennzeichnungsberichte und wird sich in Kürze mit allen betroffenen Healtis-Kunden in Verbindung setzen.
Wenn Sie ein Gerät haben, das derzeit für die MRT gekennzeichnet ist, wenden Sie sich noch heute an uns, um herauszufinden, ob Sie betroffen sind und welche Schritte Sie möglicherweise unternehmen müssen, um Ihre Kennzeichnung mit der neuesten Ausgabe der Norm in Einklang zu bringen.