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MRT-Sicherheits- und Kompatibilitätsprüfungen
Prüfungen gemäß ASTM F2052, F2213, F2182, F2119, ISO TS10974; spezifische Prüfungen +
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Numerische Modellierung
Die numerische Modellierung ermöglicht Worst-Case-Bestimmungen für Produktsortimente mit mehreren Konfigurationen. +
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Unterstützung im Bereich F&E
Hilfe bei der mechanischen und elektronischen Entwicklung, bei der Umsetzung von Vortests für Prototypen usw. +
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Technische und regulatorische Expertise
Bewertung der Risiken, die mit dem Einsatz in MRT-Umgebungen verbunden sind, und Entwicklung einer Strategie zur Minimierung dieser Risiken; Hilfe bei der Kennzeichnung (ASTM F2503) +
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Schulung
Schulungen im Bereich der Sicherheit und Kompatibilität von medizinischen Geräten in MRT-Umgebungen für technisches Personal sowie im Bereich regulatorischer Angelegenheiten +
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Unser Qualitätsversprechen
HEALTIS wurde durch die französische Akkreditierungsstelle COFRAC nach der Norm NF EN ISO/CEI 17025 für seine Prüftätigkeiten akkreditiert. +
Aktuelles
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ASTM F2182 – RF‑Prüfverfahren für Implantate im MRT: Prinzip, Grenzen und klinischer Nutzen
Das durch hochfrequente (RF) induzierte Erwärmungsrisiko ist häufig der kritischste Faktor bei der Bewertung der Sicherheit von Medizinprodukten im MRT. Die Norm ASTM F2182 ist das Referenz‑Versuchsverfahren zur Messu... +
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Die Norm ASTM F2213 wurde aktualisiert!
Die Norm ASTM F2213, die sich auf die Bewertung des durch das MRT-Magnetfeld induzierten Drehmoments bei Medizinprodukten bezieht, wurde heute offiziell aktualisiert – von ASTM F2213-17 auf F2213-25. Diese Überarbeitu... +
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ASTM F2052-Norm: Alles, was Sie wissen müssen
Einführung in die ASTM F2052-Norm: Messung der magnetisch induzierten Verschiebungskraft auf Medizinprodukte in einer Magnetresonanztomographie (MRT)-Umgebung Beim Annähern an das MRT-System wird jedes Gerät, das ferr... +
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💡 IHRE VERTRAUENSWÜRDIGE QUELLE FÜR REGULATORISCHE AKTUALISIERUNGEN ZUR MRT-SICHERHEIT 💡
In einem sich ständig wandelnden regulatorischen Umfeld ist informiert zu bleiben nicht nur wertvoll : es ist entscheidend. Deshalb laden wir Sie ein, UNS auf LinkedIn zu FOLGEN! Durch ein Abonnement unserer Seite ble... +